よく出る風邪薬の秘密。米FDAの販売中止依頼

▲テラフル
ⓒ ヘイリオンコリア
突然天気が寒くなり、薬局に風邪薬を探す人々が増えた。その中に茶の形で温かい水に溶かして食べる風邪薬であるテラフルを探す人々が多い。ところが、テラフルは過去2年間、極度の品切れ問題を経験している。よく出る風邪薬が突然薬局で救えにくくなったのだ。理由は何ですか？
去る11月7日、米国食品医薬品局(FDA)は鼻水薬フェニルエフリンの効果がないという公式発表とともにフェニルエフリンを販売する会社に販売中断を要請する公文を発送した。フェニルエフリンに対する効果は長い間議論の対象でした。研究者らと市民団体は効果のない薬フェニルエフリンの退出を要求してきたにもかかわらず、テラフルなどフェニルエフリンを利用した風邪薬会社は患者の薬アクセス権などを理由に２０年近くフェニルエフリンの退出を引き寄せてきた。
昨年9月、FDA諮問委員会でフェニルエフリンは効果がないという全会一致の結論を出した。 1976年に一般医薬品として認可され、広く使用されている鼻水薬について撤退を下したのだ。しかし諮問委員会決定以後、FDA決定まで1年2ヶ月もかかった。さらに、即時退出ではなく販売中止提案という措置を下した。フェニルエフリンが鼻風邪に効果がないだけでなく、誤って使用すると副作用も引き起こすということを考慮したら、即時の退出が適切だっただろう。効果もない薬を食べてめまいや血圧上昇などの問題を経験する患者のためだ。
テラフルが昨年から売り切れを経験したのは、事実購入しようとする人々が突然多くなって生じた問題ではなかった。会社が米国から退出することを懸念して在庫を管理するために生産を減らしたために発生した意図的供給不足である。
鼻潰瘍薬PPA、脳出血の原因になる
フェニルエフリンのようによく使われる鼻水薬が効果や副作用のために問題になったのは初めてではない。以前にコンタクト600、ハーベンエフなど鼻水薬で広く使われている薬が突然消えたことがある。当時、鼻減期薬に多く入ったフェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）が出血性脳卒中など脳血管疾患関連の副作用を起こしたためだ。
米国はすでに問題を認識し、2000年に退出を決定したが、韓国食品医薬品安全処（食薬処、当時食品医薬品安全庁）はすぐに全面禁止を取らずに時間を引いた。健康社会のための薬社会など市民団体は、危険が検証されたにもかかわらず退出しない食薬処を批判し、国民の健康被害を予防するために直ちに退出することを要求した。食薬処は追加検証をすると4年近く時間を引いたし、結局2004年になって最終退出を決定した。
ピロホン製造に使われて論議になった鼻巻き薬もある。まさにシュードエフェドリンだ。米国FDAは2006年からシュードエフェドリンを薬局で購入可能な一般医薬品から医師の処方が必要な専門医薬品に転換した。
韓国では2013年にワンルーム自炊室で30代男性2人が鼻減期薬を用いてピロホンを製造して摘発され、社会的議論にもなった。韓国保健当局は、プードエフェドリンの高用量鼻減薬を専門医薬品に転換した。しかし、低用量鼻減期薬はそのまま一般医薬品として置き、その後もシュードエフェドリンを利用して麻薬を製造したという記事は間欠的に登場した。
危険だという鼻水薬、なぜ韓国では人気なのか
今年初め、欧州医薬品庁（EMA）とイギリス医薬品規制機関（MHRA）は、高血圧や腎臓病にプソイドエフェドリンを使用しないようにする安全措置を勧告した。シュードエフェドリンが脳への血液供給を減少させ、生命を脅かす疾患を発生させることができるという報告を受け入れたからだ。
これだけではない。米国では、過去に2歳未満の乳児がプードエフェドリンを含む鼻水薬を過剰に服用して死亡していた事故が多く、今も乳幼児に鼻減期薬の使用を制限している。昨年１０月、フランス医療製品安全局（ＡＮＳＭ）局長は国営放送に出演し、副作用を懸念して、シュードエフェドリンを鼻減期薬として使用しないことを強く勧告した。
このように外国で鼻水薬の使用について警戒する声が多い。風邪を治療するのに大きな効果がないだけでなく、深刻な副作用を引き起こす可能性があるという懸念による。ところが韓国では逆に奇妙な現象が起きている。
インフルエンザやコロナの流行で鼻減期薬を求める人が増え、しばらく薬局で鼻減期薬不足事態を経験した。政府は増えた需要の増加に対応するため、シュードエフェドリンなどの鼻減期薬の薬価を３０％ほど引き上げ、おかげで供給が増え、韓国は鼻減期薬をより頻繁に使うことができるようになった。
他の国は安全問題を憂慮して鼻減期薬の使用を制限するが、韓国は鼻減期薬が落ちるか戦前誇りにする。なぜそうすべきか？今冬には鼻巻きにかかっても、どうしても薬じゃなくて別の方法で解決してみよう。小児や高血圧、腎臓病患者は特に注意してください。
移動筋
https://n.news.naver.com/article/047/0002457013?sid=102