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420万人を救出した公務員

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーロー
(2)●1000014位420万人を救った公務員

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーロー000004位420万人を救った公務員
(2)あなたがアメリカを救いました 本当にありがとうございます!

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーロー4位420万人を救った公務員
(2)00001
(3)66420万人のアメリカの子供たちを守った義人

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーロー000RT4位420万人を救った公務員
(2)ケネディ大統領から表彰されたフランシス

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(1)オーメイジングの世界を救う! インシル版スーパーヒーローCHORT 4位 420万人を救った公務員
(2)譲歩とライムを知らない度胸のため!

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーロー000004位420万人を救った公務員
(2)1960年
(3)アメリカ食品医薬品局で
(4)神楽を検討したフランシス

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーローOHART 4位420万人を救った公務員
(2)匂いがする!
(3)ヨーロッパの国民つわり治療薬
(4)ケバドン検討中の変な点

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーイヤーでONORT4位420万人を救った公務員
(2)1年間新薬のケバドン承認拒否

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(1)インメイジングの世界を救え! 現実版スーパーヒーローCHART4位420万人を救った公務員
(2)その後明らかになった衝撃的な事実!

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーロー000004位420万人を救った公務員
(2)障害を持って生まれる赤ちゃんたちが急増した原因を見つけました!

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーローCHORT 4位 420万人を救った公務員
(2)ヨーロッパ全域で
(3)手足の短い奇形児の出生急増

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーローCHORT 4位 420万人を救った公務員
(2)明らかになった原因!

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーロー000014位420万人を救った公務員es
(2)2023 ワールドベースボール
(3)つわり治療薬
(4)ケバドンにあるタリドミド城北

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(1)世の中を救う! 現実版スーパーヒーロー4位420万人を救った公務員
(2)オメイジングOHART
(3)薬の承認を拒否したフランシスのおかげで

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(1)世界を救う 認識版 スーパーイヤーでオメージング
(2)000074位420万人を救った公務員
(3)アメリカ合衆国の被害事例皆無

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(1)オーメイジングの世界を救う! 現実版スーパーヒーロー
(2)000004位420万人を救った公務員
(3)アメリカで生まれた
(4)420万人を守り抜いたフランシス

101歳でこの世を去ったフランシス·オルダム·ケルシーは、米国でも韓国でも医薬品審査官の見本とされる人物だ
1960年から米食品医薬品局FDAで新薬許可申請書の評価業務を担当し、製薬会社が出した各種資料が規定を遵守したのか、臨床試験はプロトコル通りに履行されたのかを専門家的な識見と良心で検討する公務員だった
当時ヨーロッパでは革新新薬が世に出て旋風を巻き起こした その有名なサリドマイド成分のつわり治療剤だったが、いつも虚構をする妊婦に福音の薬のように使われた。当時の基準に沿った動物実験や人対象臨床試験で問題はなさそうだった 当然開発会社は米国進出のためにこの書類でFDAを堂々とノックした しかし、ケルシーは書類を検討した後、十分ではないとして追加資料を要求した
そうするとさまざまなプレッシャーが押し寄せてきた。頑固な新人という皮肉も甘受しなければならなかった しかし、「持ちこたえた」「企業は新薬として承認されるため必死にロビーをしたにもかかわらず、彼は評価者として合理的な科学的疑いと原則だけを語るだけで、びくともしなかった
その後ヨーロッパで1万人以上の手足のない奇形児の誕生が社会問題を引き起こしたとき, 米国はその惨事から逃れることができた タリドマイド事件は臨床試験と管理を強化するきっかけとなり, ケルシーはケネディ大統領に称賛された公務員になった

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